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南审批发〔2020〕11 号_南宁市行政审批局关于支持疫情防控服务食品药品医疗器械生产经营企业全力抗疫有关举措的通知

发布时间:2020-02-19 14:49     来源:南宁市行政审批局   

 

南宁市行政审批局关于支持疫情防控服务

食品药品医疗器械生产经营企业

全力抗疫有关举措的通知

南审批发〔2020〕11 

 

各办事企业:

为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战的重要指示精神,按照市委、市政府关于疫情防控的决策部署,配合做好疫情防控工作,服务食品药品医疗器械生产经营企业复工复产,我局自2020年1月28日起采取以下举措:

一、推行“申请人承诺秒办制”

在保留传统审批模式的同时,增加“承诺秒办制”模式, 该模式是将原来审批前须到现场检查核实设施、设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准,改为企业在知晓申报条件和标准并签定承诺书后,我局只审查是否具备申请条件所要求的相关材料及证件,材料符合要求即核发同意许可决定书。

新型冠状病毒感染的肺炎疫情结束后,由现场检查部门组织现场核查,现场核查不通过或后续监管中发现实际情况与申请材料不一致、 存在主观上弄虚作假行为的,我局撤销核发的同意许可决定书。

实施“申请人承诺秒办制”许可事项清单:

1、《食品生产许可证》延续;

2、《食品生产许可证》变更;

3、《医疗器械经营许可证》延续;

4、《医疗器械经营许可证》变更;

5、《医疗器械经营许可证》(零售药店)新办;

6、《药品经营许可证》延续;

7《药品经营许可证》变更;

8、药品零售连锁企业门店在中国(广西)自由贸易试验区南宁片区内《药品经营许可证》新办;

9、上市企业下属药品零售连锁企业门店《药品经营许可证》新办。

二、延长审批证照有效期限

自2020年1月28日南宁市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部令(第1号)令发布之日起到疫情解除后,市行政审批局发放的《食品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》有效期到期的,其证照可以继续使用并仍具效力,延长有效期至2020年12月31日。

 

 

南宁市行政审批局

2020年2月19日

 


主办单位:南宁市行政审批局

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